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  • 登陸創(chuàng)業(yè)板 華蘭股份力爭成為國際領(lǐng)先藥包材提供商

    2021-10-19 11:11:10 作者:王可

     10月18日,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司(簡稱“華蘭股份”)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市網(wǎng)上路演在中國證券報(bào)·中證網(wǎng)舉行。華蘭股份董事長華國平、華蘭股份總經(jīng)理華一敏、華蘭股份副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書趙士軍、華泰證券保薦代表人米耀、鄒曉東等路演嘉賓在網(wǎng)上與投資者交流,并回答了投資者關(guān)心的問題。

      面臨四大發(fā)展機(jī)遇

    問:請介紹公司的基本情況。

    答:華蘭股份自1992年成立以來,主要從事直接接觸注射劑類藥品包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品包括各類覆膜膠塞、常規(guī)膠塞等。由于藥用膠塞通常與注射劑直接接觸,因此選用高質(zhì)量的藥用膠塞對用藥者及時(shí)獲得安全有效的藥物支持至關(guān)重要。質(zhì)量可靠的藥用膠塞可保護(hù)藥物免受環(huán)境影響,并有助于維持藥物質(zhì)量和安全。

    問:公司所處行業(yè)未來發(fā)展趨勢如何?

    答:作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的細(xì)分子行業(yè),藥用膠塞行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)整體息息相關(guān)。未來主要機(jī)遇包括:一是高人口基數(shù)和老齡化趨勢為行業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展空間;二是居民收入水平的提高,推動(dòng)居民人均醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用的支出持續(xù)增加;三是國家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和藥用膠塞行業(yè)的整體發(fā)展;四是共同審評審批制度的不斷完善提升藥用包裝材料行業(yè)的整體質(zhì)量。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后,醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位將得到顯著提高。未來行業(yè)的市場集中度會(huì)進(jìn)一步提高,堅(jiān)持自主研發(fā)、掌握核心技術(shù)的優(yōu)質(zhì)藥用膠塞企業(yè)將逐步占領(lǐng)更多市場份額。我國藥用膠塞行業(yè)將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代及海外出口、成為全球醫(yī)藥企業(yè)藥用膠塞供應(yīng)基地的關(guān)鍵部分。

    市場占有率位居行業(yè)前列

    問:公司主要客戶和市場占有率情況如何?

    答:憑借產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢、品牌知名優(yōu)勢、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、高端產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢,公司的客戶已覆蓋國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)60%以上,主要客戶包含恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、國藥集團(tuán)、中生集團(tuán)、石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、上海醫(yī)藥、廣藥白云山等國內(nèi)知名藥企,并與國內(nèi)其他眾多主流醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行深度合作。同時(shí),公司已進(jìn)入如輝瑞制藥、勃林格殷格翰、韓國綠十字等部分國際知名醫(yī)藥企業(yè)的全球供應(yīng)體系,并建立了長期合作關(guān)系;近年來,公司不斷推進(jìn)“走出去”的海外市場推廣戰(zhàn)略,并已在意大利、埃及、沙特、卡塔爾等國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售。

    覆膜膠塞和常規(guī)膠塞是公司的主要產(chǎn)品,覆膜膠塞又是核心產(chǎn)品。2019年,公司藥用膠塞銷量為40.08億只。其中,覆膜膠塞銷量5.67億只。根據(jù)中國醫(yī)藥包協(xié)會(huì)說明,2019年我國藥用膠塞市場銷量規(guī)模約400億只。其中,覆膜膠塞國內(nèi)市場銷售規(guī)模約20億只。因此,華蘭股份藥用膠塞整體市場占有率約為10%,覆膜膠塞市場占有率約為28%,市場占有率位居行業(yè)前列。

    問:請介紹公司的銷售模式。

    答:公司銷售業(yè)務(wù)采用“直銷為主,經(jīng)銷為輔”的模式。在國內(nèi)市場,主要客戶為制藥企業(yè),公司主要采用直銷模式;子公司華楊醫(yī)療的醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)主要采用買斷式經(jīng)銷模式。在國外市場,為快速開拓市場、節(jié)省銷售費(fèi)用、更好地滿足當(dāng)?shù)乜蛻粜枨螅静糠咒N售采用買斷式經(jīng)銷模式。

    為實(shí)現(xiàn)對客戶需求的快速響應(yīng),公司對國內(nèi)外制藥企業(yè)銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行區(qū)域劃分,指定業(yè)務(wù)人員與客戶保持日常溝通,獲取客戶需求,落實(shí)客戶訂單,了解其包裝材料的使用情況,會(huì)同公司技術(shù)研發(fā)部與客戶的研發(fā)、質(zhì)量管理人員進(jìn)行技術(shù)交流,從而為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù),以促進(jìn)公司與客戶之間形成長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。

    問:公司作為新材料企業(yè)在技術(shù)上有何優(yōu)勢?

    答:公司成立以來一直注重產(chǎn)品技術(shù)工藝創(chuàng)新和專用工裝器具的研究開發(fā),不斷加大研發(fā)投入,依托工程技術(shù)中心平臺,通過加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè),持續(xù)提升產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢與研發(fā)能力。公司長期專注于藥用膠塞產(chǎn)品的研發(fā)和實(shí)踐,憑借多年積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),自主積累并掌握了一系列優(yōu)質(zhì)的配方和生產(chǎn)工藝技術(shù),形成了公司特有的核心技術(shù),可規(guī)模化生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的藥用膠塞產(chǎn)品,并可根據(jù)客戶需求和新型藥品、藥物特性對包裝的要求研制配方,為客戶提供滿足技術(shù)要求和功能性要求的產(chǎn)品。

    2008年,公司主要產(chǎn)品新型覆膜藥用膠塞產(chǎn)品被科學(xué)技術(shù)部、環(huán)境保護(hù)部、商務(wù)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)定為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”;2012年,公司技術(shù)中心被認(rèn)定為“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”;2014年,公司參與了國家2015年新版藥典注射劑類內(nèi)包材的各種標(biāo)準(zhǔn)制定,并牽頭組織《藥用膠塞GMP》協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)起草工作;2017年,公司獲得江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財(cái)政廳、江蘇省國家稅務(wù)局和江蘇省地方稅務(wù)局頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》。此外,公司主要產(chǎn)品覆膜膠塞獲得美國FDA的DMF備案。

    問:公司在產(chǎn)品質(zhì)量上有何優(yōu)勢?

    答:公司自成立以來始終高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,堅(jiān)持“華蘭產(chǎn)品等同藥品,華蘭責(zé)任安全有效”的質(zhì)量方針,目前已建立了完善的質(zhì)量管理體系,并通過ISO15378(藥包材GMP)質(zhì)量體系認(rèn)證。公司始終堅(jiān)持以提升產(chǎn)品質(zhì)量為重要發(fā)展方向,基于行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn),公司已對升級覆膜膠塞、零硅油膠塞、藥品包裝密封組件等產(chǎn)品進(jìn)行前沿布局,通過持續(xù)的創(chuàng)新豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì),提高藥用膠塞的穩(wěn)定性、質(zhì)量,從而保障用藥安全,支持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

    公司將質(zhì)量控制體系貫穿于新產(chǎn)品及新配方研發(fā)設(shè)計(jì)、醫(yī)用丁基橡膠等進(jìn)口原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及過程控制檢測、倉儲(chǔ)和銷售等各環(huán)節(jié),實(shí)施嚴(yán)格的綜合質(zhì)量管理,建立了完備的質(zhì)量檢驗(yàn)程序和精密的質(zhì)量檢測設(shè)備,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。憑借嚴(yán)格的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和完善的質(zhì)量控制體系,公司產(chǎn)品受到國內(nèi)外眾多醫(yī)藥制藥企業(yè)的認(rèn)可和好評,部分產(chǎn)品已具備進(jìn)口替代的實(shí)力。

    募投項(xiàng)目助力實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)

    問:請介紹募投項(xiàng)目的詳細(xì)情況及其必要性。

    答:實(shí)際募集資金扣除發(fā)行等費(fèi)用后,擬按照輕重緩急投資以下項(xiàng)目:一是自動(dòng)化、智能化工廠改造項(xiàng)目,投資金額35432.1萬元,募集資金擬投入金額35000萬元,項(xiàng)目建設(shè)期36個(gè)月;二是研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目,投資金額6016.24萬元,募集資金擬投入金額5000萬元,項(xiàng)目建設(shè)期24個(gè)月;三是補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目,募集資金擬投入金額15000萬元。

    與歐美同行業(yè)公司相比,我國藥用膠塞企業(yè)在生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的裝備自動(dòng)化、智能化方面普遍存在明顯差距。如在設(shè)備精度、流程管控等方面提高自動(dòng)化水平,將能夠大幅提升藥用膠塞產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,這也是未來我國藥用膠塞企業(yè)沖擊高端產(chǎn)品市場必須提高的環(huán)節(jié)。

    研發(fā)中心建設(shè)有3個(gè)主要研發(fā)方向,主要向國內(nèi)外技術(shù)前沿領(lǐng)域、技術(shù)難度較大的注射劑及口服制劑類彈性體密封件開發(fā),新型給藥系統(tǒng)及醫(yī)療器械用彈性體密封件開發(fā),丁基分模邊梯級利用及其它丁基橡膠制品方向發(fā)展。結(jié)合本項(xiàng)目研發(fā)中心建設(shè)規(guī)模與內(nèi)容、工程量大小、建設(shè)難易程度、建設(shè)條件,社會(huì)環(huán)境影響以及施工條件等具體狀況,確定建設(shè)周期為24個(gè)月。

    研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目投入有利于提升企業(yè)核心競爭力;有利于企業(yè)可持續(xù)發(fā)展;有利于提高企業(yè)銷售效率;有利于提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢測手段、保證藥品安全;符合中國藥品行業(yè)監(jiān)管趨勢、有利于公司抓住市場發(fā)展;符合藥品行業(yè)對藥品包裝材料持續(xù)創(chuàng)新的需求,有利于公司加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度。

    截至2020年12月末,公司貨幣資金余額為5846.92萬元。報(bào)告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定,生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大。隨著公司業(yè)務(wù)的繼續(xù)發(fā)展以及本次募投項(xiàng)目的投產(chǎn),公司的產(chǎn)銷規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,公司的存貨、應(yīng)收賬款等流動(dòng)資產(chǎn)也將相應(yīng)增加;對高技術(shù)人才的需求增加,人力成本將提高,從而給公司的營運(yùn)資金需求帶來一定的壓力。因此,為保證公司業(yè)務(wù)的正常發(fā)展,補(bǔ)充流動(dòng)資金具有必要性。

    問:募投項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃與現(xiàn)有業(yè)務(wù)有何關(guān)系?

    答:業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃是公司以現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)為基礎(chǔ),結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展趨勢及公司的核心競爭優(yōu)勢制定的,經(jīng)過了全面、審慎的分析,有利于公司保持市場領(lǐng)先優(yōu)勢、擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模、完善產(chǎn)業(yè)布局和提升市場占有率。因此,未來幾年的發(fā)展規(guī)劃是現(xiàn)有業(yè)務(wù)的提升和完善,有助于公司實(shí)現(xiàn)成為國際領(lǐng)先的藥用包裝材料供應(yīng)商的戰(zhàn)略目標(biāo)。

    問:募投項(xiàng)目對公司持續(xù)發(fā)展有哪些影響?

    答:目前全球醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)飛速發(fā)展,大量的新技術(shù)、新材料、新工藝、新品種不斷涌現(xiàn)。企業(yè)要想在競爭中立于不敗之地,需要準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢,及時(shí)調(diào)整和布局,不斷進(jìn)行工藝、技術(shù)、設(shè)備的引進(jìn)和改造。募投項(xiàng)目立足于高起點(diǎn)、高水平、高科技的設(shè)計(jì)思想,通過引進(jìn)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備,力求公司在新產(chǎn)品研發(fā)和工藝優(yōu)化方面處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,以促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,使企業(yè)技術(shù)水平躍上一個(gè)新的臺階,從而增強(qiáng)企業(yè)的綜合競爭實(shí)力,走可持續(xù)健康發(fā)展之路。

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