目前擁有國際3D打印藥物領(lǐng)域超20%專利的南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司10月27日對外披露企業(yè)發(fā)展路徑及2.0時代開放戰(zhàn)略。三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平表示，將通過開放技術(shù)資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。

成森平介紹，三迭紀(jì)于2015年7月在南京成立。創(chuàng)立之初，就確立了“成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)”這一愿景，并規(guī)劃了三個階段的發(fā)展路徑。2015年以后的五年，三迭紀(jì)1.0時代，以知識產(chǎn)權(quán)驅(qū)動為戰(zhàn)略，完成3D打印藥物平臺技術(shù)的開發(fā)；從現(xiàn)在起到2025年左右，三迭紀(jì)在2.0時代，將與全球藥企建立廣泛的商業(yè)合作，充分發(fā)揮新興技術(shù)價值；2026年起，三迭紀(jì)將步入3.0時代，成為全球智能制藥技術(shù)的重要提供商。

根據(jù)最新統(tǒng)計，目前，三迭紀(jì)擁有國際專利申請127項，數(shù)量占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上，是該領(lǐng)域?qū)＠季滞暾⑸暾垟?shù)量最多的公司。成森平介紹，全球共有4個進入或完成注冊申報的3D打印藥物產(chǎn)品，三迭紀(jì)貢獻了其中3個。2020年7月，美國藥典（USP）正式邀請三迭紀(jì)參與制定3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

在技術(shù)創(chuàng)新方面，三迭紀(jì)研發(fā)的MED3D打印藥物生產(chǎn)技術(shù)，改變了傳統(tǒng)的制藥工藝，基于工業(yè)4.0重新定義了制劑技術(shù)的底層邏輯、工藝流程和生產(chǎn)模式，實現(xiàn)了藥物生產(chǎn)的連續(xù)化、智能化和實時質(zhì)量控制。三迭紀(jì)的3DFbD產(chǎn)品開發(fā)方法，將“傳統(tǒng)試錯型制劑開發(fā)”升級為“劑型源于設(shè)計”的數(shù)字化制劑開發(fā)方式，大幅縮短了開發(fā)時間和成本。三迭紀(jì)創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計，可實現(xiàn)程序化精準(zhǔn)控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計手段。

成森平透露，目前，三迭紀(jì)3D打印藥物設(shè)備已迭代十余次，擁有十條產(chǎn)品管線。2021年底，三迭紀(jì)將建設(shè)完成年產(chǎn)能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線。

在融資方面，三迭紀(jì)已經(jīng)完成了五輪融資，投資方包括天士力集團、晨興創(chuàng)投、火山石投資、道彤投資、云啟資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、CPE源峰、上海科創(chuàng)基金、勤智資本等機構(gòu)。成森平透露，三迭紀(jì)未來將謀求在境內(nèi)上市。