新冠疫苗問世已近一年，新冠德爾塔毒株仍在全球肆虐，各國紛紛開始接種加強針。作為最早上市，且全球接種人數第二的mRNA疫苗加強針效果以及何時進入中國大陸備受關注。

“雖然疫苗正保護數億人免受新冠病毒的侵害，但隨著時間推移，疫苗效力可能會逐漸下降，病毒也會出現變種，因此針對疫苗加強針的研究十分重要。我們希望能采取額外的措施提供可持續的有效保護。”11月6日，知名疫苗企業BioNTech公司CEO吳沙忻（Ugur Sahin）在2021第四屆進博會期間接受財新等媒體采訪時表示。

吳沙忻介紹，在近期BioNTech和輝瑞合作的一項III期隨機對照的BNT162b2疫苗加強針試驗的結果表明，在德爾塔變異毒株擴散最猛烈的時期，疫苗具有超過95%的有效性和良好的安全性。“這些數據證明，我們的mRNA疫苗加強針可以針對新冠變異毒株提供保護，因此，接種加強針可以在防止疫情進一步蔓延和幫助恢復正常生活方面發揮重要作用。” 吳沙忻說。

由BioNTech研發的BNT162b2是全球首款上市的新冠疫苗。2020年11月19日，BioNTech和輝瑞共同發布的III期臨床試驗數據顯示，BNT162b2對接種人群的保護率達到95%，并未出現與疫苗相關的嚴重安全問題。當年12月，BNT162b2 疫苗在英國、美國、加拿大等國家陸續獲得緊急使用授權（EUA）。

2021年8月23日，BNT162b2獲得美國FDA的全面批準，由此成為全球第一個獲得完全批準的新冠疫苗，用于16歲及以上人群接種。9月22日，美國FDA批準BNT162b2加強針的臨床使用，并在10月20日批準了其作為異源加強針的臨床使用。10月，歐盟也批準了BNT162b2加強針的使用。

吳沙忻表示，截至11月5日，BioNTech與其合作伙伴已經向全世界約150個國家和地區提供了超過18億劑次的疫苗，包括中國的香港特區、澳門特區和臺灣地區。“這只是一個開始。未來，我們不僅需要跟上病毒變化的速度并提供有效預防，還能快速應對并且跑到病毒的前面。這意味著，我們必須確保人體在接種疫苗后能持續維持高抗體水平以達到有效保護，還要應對潛在的存在免疫逃逸特性的病毒變種。”

吳沙忻認為，應對新冠病毒的高變異性，是mRNA疫苗的優勢所在。mRNA疫苗具有生產周期短、可塑性大、適合進行加強免疫等特點。“我們在6周內就可設計出候選產品，在短短兩周內生產出新疫苗。此外，mRNA適合進行加強免疫，這對于提供長期保護十分重要，有助于保持人體高抗體水平，并能針對具有潛在免疫逃逸特性的病毒變體作出反應。”

中國疾病預防控制中心流行病學首席科學家曾光在進博會期間發表演講稱，疫苗早期接種注重安全性和接種率，但三個月至半年后就要看接種免疫的持續性，因為疫苗不同、可持續性表現不一樣，所以現在到了需要打加強針的時候。他介紹，目前打加強針分為同源疫苗接種和異源疫苗接種，前者是在兩針滅活疫苗的基礎上再加打一針；后者是在兩針滅活疫苗的基礎上，打mRNA疫苗或蛋白結合疫苗。“目前看，兩者都可取得更好的效果。”

在接種人群上，吳沙忻稱，BioNTech努力讓盡可能多的人群接種疫苗，為弱勢群體提供疫苗保護，以減少世界各地不同人群的感染率。為此，BioNTech正在進行多項臨床試驗，比如，針對6個月至12歲以下兒童和健康孕婦的研究。

10月29日，美國FDA批準了5至11歲兒童接種BNT162b2疫苗，劑量為10ug，2劑接種，間隔3周。與成人相比，兒童因新冠病毒而病重或死亡的情況相對罕見，但隨著傳染性較強的德爾塔變異株成主流毒株，未接種疫苗的兒童感染率已經上升。美國兒科學會的數據顯示，已有500多名美國兒童死于新冠肺炎。此前，僅中國、古巴和阿聯酋等少數國家批準了5至11歲年齡段兒童接種新冠疫苗。

BNT162b2已在中國的香港、澳門和臺灣地區開始接種，何時進入中國大陸備受矚目。“中國市場對我們來說一直至關重要，我們將持續致力于兌現為中國市場提供疫苗的承諾。希望在不久的將來，我們能把BNT162b2疫苗帶給中國大陸的民眾。”吳沙忻說，自2020年開始合作以來，BioNTech和復星醫藥一直緊密合作，以實現大中華地區的疫苗供應。截至2021年10月24日，BNT162b2在中國的香港、澳門和臺灣地區已經接種了超過970萬劑，為上述地區的疫情防控做出了重要貢獻。

2020年3月16日，復星醫藥與BioNTech簽訂許可協議，獲得了后者授權在中國內地及港澳臺地區獨家開發、商業化其mRNA新冠疫苗產品。2021年7月，復星醫藥在股東大會上回復投資人問詢時表示，公司已按照藥品審評中心要求，滾動提交了包括全球III期臨床數據在內的相關數據，基本完成了各項申報文件的準備，且也在按照國家藥監局和中檢院要求，同步準備進口批簽發和進口分包裝等相關工作。