作為首批掛牌精選層企業之一,森萱醫藥是一家醫藥細分領域的龍頭公司。憑借優異的研發成果、豐富的產品結構、規?;纳a能力,森萱醫藥在原料藥制造領域擁有了足夠的話語權。
在多個細分領域具備龍頭實力
人們在吃藥打針時能接觸到的都是藥品制劑,可能很難注意到一粒粒藥品背后,原料藥、中間體起到的重要作用。成立于2003年的森萱醫藥已在原料藥領域摸爬滾打了十幾年,產品體系完成了從醫藥中間體、化工中間體向醫藥原料藥、醫藥中間體、化工中間體上下游一體化產業鏈的轉變。
森萱醫藥的產品結構相當豐富,目前有19種原料藥產品,3大類醫藥中間體產品及2種化工中間體產品,涵蓋抗腫瘤類、解熱鎮痛抗炎類、抗甲亢類、抗癲癇類、抗菌類、抗高血壓類、抗艾滋病類、抗血小板凝聚類、治療心血管類、治療肝炎、治療瘧疾、治療帕金森等眾多領域。
之所以說森萱醫藥的產品具有很強的競爭優勢,除了品種覆蓋面廣以外,更重要的是公司擁有多種注冊批件、國內外注冊文件、認證資質。
森萱醫藥董事長吳玉祥對記者表示,氟尿嘧啶、保泰松、吡羅昔康、苯巴比妥、撲米酮等原料藥產品,在國內通過GMP認證的企業數量均較少。
目前,森萱醫藥擁有19種國內原料藥注冊批件,其中10種原料藥品種已獲得國內GMP認證資質、5種原料藥品種已獲得歐盟CEP認證資質,2種原料藥品種已獲得澳大利亞GMP認證資質,4種原料藥產品已獲得美國DMF注冊文件,1種原料藥產品已獲得美國VMF注冊文件。公司已通過了美國FDA現場核查,公司產品遠銷歐洲、美洲、亞洲。
森萱醫藥在化工中間體領域的地位也不容小覷。公司生產的二氧五環、 二氧六環產能分別為3000噸/年、5000噸/年,均是國內較大的生產供應商之一,其中二氧五環產品屬于鋰電池電解液上游溶劑,市場前景十分廣闊。
做精做專做大
作為細分領域的領軍企業,森萱醫藥并未安于現狀。吳玉祥認為,一家企業要生生不息,就不能停止前進的步伐。他始終在思索森萱醫藥如何在自身領域繼續深挖,又能夠在哪些其他領域開辟新的天地。
吳玉祥表示,接下來公司要朝四個大方向發展:做精原料藥、做專中間體、做大新材料、布局仿制藥和創新藥。
有研究顯示,我國目前是全球最大的原料藥生產國,原料藥制造企業呈現良好的盈利態勢。經過多年的發展,我國原料藥技術水平不斷提升,質量也不斷提高,原料藥行業的競爭力不斷增強。未來幾年,全球將有大批原研藥專利到期。國內藥品審批提速,同時藥品監管要求日趨嚴格。這為優秀原料藥企業帶來重要發展機遇。
森萱醫藥的原料藥產品工藝趨于成熟,接下來要在原料藥領域做到最精,繼續把產品結構精細化,在保持低端市場的成本競爭力同時,還要打入主流、高端市場,不僅要做到國內一流,更要做到全球認可。
在醫藥中間體方面,森萱醫藥已經有3大類醫藥中間體產品及2種化工中間體產品。未來公司將繼續加大對抗艾滋病類醫藥中間體研發投入,特別是洛匹那韋及利托那韋醫藥中間體。“在中間體領域做專,也是為了更好地為公司原料藥產品提供強有力的支撐,發揮協同效應。”吳玉祥解釋道。
另外,森萱醫藥將繼續提高含氧雜環類化工中間體,特別是高新材料的市場占有率,成為國內一流的二氧五環及二氧六環化工中間體生產供應商。為此,森萱醫藥在化工中間體的生產上下足了功夫。2021年6月,森萱醫藥的子公司魯化森萱6000噸二氧五環技改擴產項目開建,預計年底可以順利完成并投產。
而對于新的領域,森萱醫藥瞄準了創新藥及仿制藥這一塊市場。森萱醫藥利用自身在原料藥上的優勢與競爭地位,可以與更多的仿制藥及創新藥制劑生產企業合作,提前參與到其制劑類藥品的研究及開發中去。
為了向這四個發展方向進發,森萱醫藥持續不斷地進行技術研發與創新。目前公司共擁有77項專利,其中11項發明專利、66項實用新型專利,另有多項專利正在申請中;公司共擁有軟件著作權10項。2021年上半年,森萱醫藥研發投入1351.39萬元,占公司總營收5.13%,同比增長8.2%。
森萱醫藥用短短的十余年時間,發展為細分領域的龍頭,業績穩步增長。但吳玉祥始終認為,居安更要思危,尤其是隨著人力成本的上升,環保要求日趨嚴格,原料藥企業同樣面臨著挑戰。只有主動進行產業升級、及時開發新的增長點,才能保證企業長久地發展下去。