走進艾迪藥業的大門，一塊數米長的門牌石橫臥在公司辦公大樓前，正面書“艾迪”，背面刻“上善若水”。出自《道德經》的這四個字頗受艾迪藥業董事長傅和亮的喜歡，“這是一個書法家寫的，我就把它刻上了”。

傅和亮將這份喜歡化為艾迪藥業一句樸素的口號，“做操心的員工，造良心的藥品，過安心的生活”。從人源蛋白產品到抗艾滋病新藥研發，艾迪藥業在細分賽道上的銳意進取化為造福患者的奮楫篤行。

艾迪藥業的英文名“Aidea”，意為“領先的創新和夢想”。如今的“艾迪”憑借著領先的創新和夢想正在變為“艾敵”——艾滋病的敵人。

“艾迪藥業作為一家科創型企業，要解決社會的問題，滿足社會的需求，只有把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，才能真正生根發展。”傅和亮總結道。

深耕小賽道 世界領先

烏司他丁，是一種廣譜蛋白酶抑制劑。臨床上，注射用烏司他丁用于治療急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎的急性惡化期和急性循環衰竭。而在2003年“非典”期間和2020年新冠肺炎疫情發生以來，注射用烏司他丁都發揮著重要作用。

從產業鏈來看，注射用烏司他丁的上游是烏司他丁粗品，源頭則是人體尿液。“人源蛋白主要由人體肝臟和腎臟產生，艾迪所做的人源蛋白主要來自人體尿液。”傅和亮介紹，“人體尿液中有300多種活性物質，目前世界上開發上市的藥物只有7種，這7種藥物的人源蛋白原料都來自中國。”

事實上，在攻讀博士期間，傅和亮就與人源蛋白結下了不解之緣，“人源蛋白是我一輩子最喜歡的領域，因為我從博士論文開始就在研究，（人源蛋白）產品的開發也從仿制到仿創再到創新。”

從上世紀90年代起，傅和亮就在致力于新藥的研發和推廣，領銜開發了國家1類新藥注射用尤瑞克林和2類新藥注射用烏司他丁，并獲國家科技進步二等獎和廣東省科學技術一等獎。在此之后，傅和亮將目光投向了人源蛋白上游粗品的產業化創新。

“艾迪做的更有意義的創新就是樹脂吸附工藝（即在線吸附技術），上游供應商只要收集樹脂而無需運輸人體尿液，減少了環境污染、規模化收集等難題，全球人源蛋白原料的供應有了保障，所以這是一項我們很值得驕傲的技術。”傅和亮表示，得益于這項獨創技術，艾迪藥業成為國內能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應粗品的生產基地，構筑了吸附技術和資源渠道的雙重壁壘。

雖然艾迪藥業成立之初定位在人源蛋白產業鏈的中游粗品加工商，但隨著研發及商業化進程的推進，公司在人源蛋白業務的全產業鏈布局逐步顯現。

今年7月，艾迪藥業公告，烏司他丁制劑新適應證（肝癌肝切除）I期臨床試驗首例受試者成功入組，標志著公司在“原料藥+制劑”一體化發展新路徑上邁出了關鍵的一步。除此之外，艾迪藥業人源蛋白的在研管線還包括腦卒中領域的兩款尤瑞克林制劑改良升級項目和一類新藥血凝調節素。

“艾迪只做靶點清晰、療效明確的藥，無論是創新藥還是仿制藥都按行業最高質量標準要求制造，致力于讓患者得到高性價比的藥品。”傅和亮如是說。

抗艾大市場 國際同步

6月25日，艾迪藥業的艾諾韋林片（即ACC007片）正式獲得國家藥監局1類新藥批文，并以商品名“艾邦德”上市銷售。這款用于治療HIV-1感染初治患者的全新結構非核苷類逆轉錄酶抑制劑，不僅是艾迪藥業首個抗艾滋病1類新藥，也是我國自主研發的HIV領域第一個口服1類新藥。

自2014年鎖定公司創新藥的主戰場，到今年首款藥品獲批上市，艾迪藥業在HIV領域的動作可謂“快且穩”。

“我們很榮幸（國家）今年批準了ACC007，在這個領域里我們跟世界上非核苷類藥物的研發處在同一水平線上。”回憶起當年的決定，傅和亮表示，國內HIV創新藥研發非常少，患者長期依賴進口藥物，這對終身服藥的HIV患者而言，代價高且易產生耐藥性，HIV領域看到國內市場的迫切需求，雖然國內對病毒的認識更進一步，但客觀上HIV的危害還非常嚴重，艾迪是以滿足市場需求來布局產業的。

相比有藥可用，如何發現HIV患者，以及讓患者盡早了解病情，在傅和亮看來仍是國內HIV領域的一道難題。

傅和亮介紹，目前我國只有不到70%的患者了解病情，80%的知情患者得到抗病毒治療，其中91%的患者體內病毒量受到抑制。相比之下，發達國家已逐步將HIV作為慢性病來管理，不僅防控效果良好，病人的生存周期、生活質量也有明顯提升。

在此背景下，艾迪藥業提出診療一體化的解決方案，并通過經銷HIV診斷設備及試劑業務產品，構建了國內HIV診療營銷網絡，為公司的抗HIV藥物的銷售奠定基礎。

“作為一家藥企，不只是生產藥物，更要能夠對HIV患者實行全病程的管理和治療，需要建立測點讓患者掌握病毒控制情況，讓患者更好地控制病毒。”傅和亮坦承，在國內HIV領域推行診療一體化，關注不同群體HIV患者的需求是任重道遠的，“我們會把診斷做好，在此基礎上對患者進行個體化的位點篩查，不錯過最佳的治療窗口期”。

在藥物的生產上，艾迪藥業已按照GMP規范要求建設制劑車間，并新建一家原料藥生產與研發基地用于新型原料藥產業化，為ACC007等制劑品種的生產提供原料保障。

科創新舞臺 卓越圓夢

事實上，ACC007的獲批上市只是展現艾迪藥業抗艾滋病藥物布局的一角。

包含ACC007、替諾福韋和拉米夫定三種主要成分的單片復方制劑ACC008，其針對HIV-1感染初治患者適應證的新藥上市許可申請（NDA）于今年5月獲受理，11月完成了藥品注冊研制現場核查及上市前藥品GMP符合性現場檢查；而針對HIV-1經治患者的III期臨床試驗也已開展，首例受試者于11月5日成功入組給藥。

ACC008被傅和亮寄予厚望。這款患者每天僅需服用1片而無需再服用其他藥物的在研新藥，不僅能顯著提升患者的依從性，提高藥品的便利性，也符合抗HIV治療領域的國際發展趨勢，未來獲批上市將為國內患者提供與國際同步的新選擇，“HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性，所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢”。

“我們在HIV領域有很多布局，除了非核苷藥物，還在進行新一代整合酶的研發，并計劃開發長效治療藥物。整合酶的開發是公司的一個重點，將來患者服用的藥物會越來越小、服藥間隔越來越長，極大減輕副作用，對身體健康、生活質量、生命周期都會有正面的影響，更好地造福于艾滋病患者。”傅和亮闡述道。

長效治療是抗HIV病毒治療的一個重要發展趨勢，跨國藥企均有布局長效治療的研發。立足于中國國情，注重抗HIV藥物的普及性的艾迪藥業也在迎頭趕上。

傅和亮坦言，長效治療的研發難點多、挑戰多，但登陸科創板為艾迪藥業的研發推進和產業布局注入了新動力。僅從研發投入看，今年上半年艾迪藥業就同比增長140%。

“融到資金能更從容地投入開發，比如整合酶，我們就快速決定深入開發。再者，登陸科創板成為一家公眾公司對人才的吸引力也明顯增強。企業最核心的優勢是人才，聚集優秀的人才，形成良好的氛圍，不斷攻關才能達到期望的目標。”傅和亮感慨道。

在他看來，科創板的設立讓艾迪藥業“小而美”的發展定位更加明確，“科創板為我們提供了更好的機會，我們也一定牢記使命，要成為受人尊敬的卓越的制藥企業。”而對于“卓越”，傅和亮有著明確的標準，產品使用率為同類產品前三名，成為人均生產力最高的制藥企業之一。