10月13日早盤,在其他熱點紛紛偃旗息鼓的情況下,減肥藥概念依舊火熱,概念指數一度漲超4%。博瑞醫藥、百花醫藥、眾生醫藥均實現漲停。
9月以來,減肥藥概念熱度持續走高,概念股平均漲幅達到31.48%,成為近期收益最好的板塊之一。常山藥業、博瑞醫藥、翰宇藥業漲幅居前,分別上漲263.3%、94.88%、85.81%。
董事長試減肥藥,博瑞醫藥股價20CM漲停
有市場消息稱,在10月12日公司投資者電話會議上,博瑞醫藥董事長表示,其親自試藥,體重從91公斤降到76公斤(減重30斤)。
對此,10月13日,博瑞醫藥投關工作人員表示,自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液,尚處于研發階段,減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件。對于董事長親稱藥效一事,該工作人員表示,個體情況不能代表臨床試驗數據。
據博瑞醫藥12日晚間披露的投資者調研報告顯示(下稱調研報告),10月10日-12日,公司接待大量的機構投資者。
調研報告稱,博瑞醫藥介紹BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑,已完成 Ia期臨床試驗,初步數據顯示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1~2級,未觀察到3級及以上不良反應,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等劑量Tirzepatide(文獻數據),具有線性比例化劑量反應關系。此外,藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低,2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪(第 8/15天)平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。
調研報告稱,該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策,注意投資風險。
調研報告還表示,考慮到GLP-1過度激動容易帶來一系列相關副作用,為了兼顧藥效及安全性,公司適當下調了GLP-1活性但提高GIP活性,以GIP平衡部分GLP-1帶來的副作用。在藥物分子設計方面,公司發現替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側鏈結構和連接位點存在改良空間,認為可通過優化側鏈結構,調整側鏈修飾位點,嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。
BGM0504注射液尚處于研發階段,該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策,注意投資風險。
有投資者在互動易平臺詢問公司在減肥藥方面的布局和進展情況,9月12日,博瑞醫藥對此也進行了相關回復:
值得注意的是,博瑞醫藥自9月8日以來,20個交易日漲幅達52%。
多只減肥藥概念股提示風險
值得注意的是,連續大漲后,多只減肥藥概念股發布公告提示相應風險。3連板百花醫藥10月12日晚間發布公告顯示,對于減肥藥項目,公司接受客戶委托研發的減肥藥項目正在研發過程中,已進入臨床試驗階段,公司受托研發完成后將研發成果轉交給客戶。公司無相關藥品的生產及銷售業務。該受托研發項目2022年度收入僅占公司全年營業收入的0.3%,該項目不會對公司業績產生重大影響。
博瑞醫藥此前股票交易異常波動公告顯示,子公司自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液,尚處于研發階段,該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。
9月以來漲幅超200%的常山藥業陸續發布4次交易異常波動公告,持續提示相關風險。公司最新公告表示,公司開展的艾本那肽臨床試驗,適應癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應癥。公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒有涉及減肥功效產品的收入。
此外,百花醫藥、常山藥業近年來均出現過虧損情形,百花醫藥2022年5月“摘帽”,2022年報出現虧損;常山藥業今年上半年虧損1.61億元,由于國內肝素制劑產品市場競爭和國外肝素原料藥行業需求降低,公司低分子肝素注射液銷售單價和肝素原料藥銷量均出現下降。