12月17日，上海醫(yī)藥公告稱(chēng)，其全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一生化）收到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》。

一生化實(shí)施以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法，被罰沒(méi)約4.62億元。

“前述罰沒(méi)款金額占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)的比例分別為0.199%和8.226%，將對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表造成一定負(fù)面影響，但整體影響有限。上述事件未對(duì)公司及其子公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。”上海醫(yī)藥表示。

值得注意的是，此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬(wàn)單位）的中標(biāo)價(jià)格為2303元/支。今年6月以來(lái)，在多個(gè)省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬(wàn)單位）的中標(biāo)價(jià)被調(diào)整為270元/支。相較于此前的價(jià)格，降幅約88%。

被罰沒(méi)約4.62億元

上海醫(yī)藥公告稱(chēng)，其子公司一生化近日收到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》，主因?yàn)橐簧瘜?shí)施以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B。

據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報(bào)介紹，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領(lǐng)域?yàn)椤叭硇钥垢腥尽保m應(yīng)癥或功能主治為“耐氨基糖苷類(lèi)、耐第三代頭孢菌素菌，以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴(yán)重感染。比如，菌血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎、燒傷后感染等”。發(fā)明專(zhuān)利起止期限為2017年8月3日至2037年8月3日。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前注射用硫酸多黏菌素B僅有一張批文，上市許可持有人為一生化。

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，一生化實(shí)施以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法第二十二條第一款：“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：（一）以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品……”的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位不公平高價(jià)行為。

根據(jù)反壟斷法第五十七條、第五十九條規(guī)定，綜合考慮一生化違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間和消除違法行為后果的情況等因素，同時(shí)考慮一生化對(duì)違法行為負(fù)次要責(zé)任，積極配合調(diào)查，主動(dòng)提供相關(guān)證據(jù)材料，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令一生化停止違法行為，沒(méi)收違法所得人民幣3.38億元，并處2022年銷(xiāo)售額3%的罰款，約人民幣1.24億元。

對(duì)于該事件，上海醫(yī)藥稱(chēng)：“集團(tuán)高度重視，要求一生化積極配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展調(diào)查工作，同時(shí)在藥品生產(chǎn)等方面進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，確保市場(chǎng)藥品供應(yīng)。強(qiáng)化內(nèi)部控制，加強(qiáng)對(duì)子公司的管理和監(jiān)督，完善反壟斷合規(guī)制度體系，確保公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)符合相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管要求。在集團(tuán)范圍內(nèi)加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，進(jìn)一步提升反壟斷合規(guī)意識(shí)。”

此外，上海醫(yī)藥表示：“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的重大違法強(qiáng)制退市情形，公司將在規(guī)定的期限內(nèi)辦理繳款手續(xù)。”

注射用硫酸多黏菌素B售價(jià)大跌

盟科藥業(yè)招股書(shū)介紹，多黏菌素類(lèi)抗菌藥在20世紀(jì)50年代就已上市，是臨床治療革蘭陰性菌感染的經(jīng)典藥物，該類(lèi)藥物通過(guò)發(fā)酵工藝生產(chǎn)，由于上市時(shí)間較早，沒(méi)有經(jīng)過(guò)完整的現(xiàn)代藥物開(kāi)發(fā)流程的驗(yàn)證，具有較嚴(yán)重的腎毒性。β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素等安全性更高的抗菌藥被廣泛使用后，多黏菌素類(lèi)抗菌藥的臨床地位曾一度下降。

盟科藥業(yè)表示，進(jìn)入21世紀(jì)后，由于耐碳青霉烯的細(xì)菌感染在世界范圍內(nèi)廣泛出現(xiàn)，多黏菌素類(lèi)藥物被加入聯(lián)合療法以降低細(xì)菌耐藥的發(fā)生率。為解決傳統(tǒng)多黏菌素類(lèi)藥物存在的問(wèn)題，開(kāi)發(fā)新一代多黏菌素類(lèi)藥物是目前國(guó)際抗菌新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。

盟科藥業(yè)介紹稱(chēng)，多黏菌素類(lèi)藥物口服不吸收，目前在已上市的用于全身治療的多黏菌素類(lèi)產(chǎn)品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素（又名注射用硫酸多黏菌素E）和注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。

對(duì)于上海醫(yī)藥而言，注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品種之一。據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報(bào)，2022年，其注射用硫酸多黏菌素B中標(biāo)價(jià)格為2303元/50萬(wàn)單位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量為71.6萬(wàn)瓶。

值得注意的是，今年注射用硫酸多黏菌素B的中標(biāo)價(jià)格大幅下降。今年6月28日，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心公告稱(chēng)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)文件要求及企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)將一生化生產(chǎn)的注射用硫酸多黏菌素B（50萬(wàn)單位）的掛網(wǎng)價(jià)由2303元/支調(diào)整到270元/支，即日起執(zhí)行。

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