3月31日，國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》意見。其中提到，加快推進醫用機器人、人工智能醫療器械、高端醫學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作，積極籌建醫用機器人、人工智能醫療器械標準化技術委員會。

對此，無錫祥生醫療科技股份有限公司（以下簡稱“祥生醫療”）相關工作人員表示，這一頂層設計的出現，將進一步推動我國AI醫療器械相關產業進入標準筑基、創新突圍的新階段。在此背景下，深耕超聲醫療領域近三十載的祥生醫療有望憑借其在人工智能與超聲技術融合中的先發優勢，加速駛入發展快車道。

資料顯示，祥生醫療自2016年起布局超聲AI技術，截至目前，公司已取得“祥生SonoAI人工智能超聲影像輔助診斷軟件”“乳腺疾病人工智能超聲診斷軟件”和“頸動脈人工智能超聲診斷軟件”3項軟件著作權登記證書，其中，“乳腺疾病人工智能超聲診斷軟件”成為全國第一個通過中檢院國家級三類醫療器械檢測報告的超聲AI產品。

此外，祥生醫療通過底層算法突破和場景化應用落地，構建了覆蓋超聲診療全流程、全應用的智能化解決方案——SonoAI。目前，SonoAI系統全面搭載于公司高端推車彩超、中高端臺式彩超、便攜產品線及掌超產品，通過“主機+AI”的銷售模式，顯著提升產品附加值。2024年，公司推出SonoFamily系列新品，形成涵蓋高端推車式超聲XBit、高端臺式超聲SonoMax、高端輕薄筆記本超聲SonoAir和小型智能掌上超聲SonoEye在內的全方位創新解決方案。

2024年業績快報顯示，祥生醫療2024年實現營業收入4.69億元，實現凈利潤1.43億元。上述工作人員表示，公司堅持研發驅動的發展理念，持續加大研發投入，加快新產品市場導入，強化智能解決方案的多場景應用。同時，公司推進營銷隊伍建設，夯實人才梯隊，通過營銷體系升級與結構優化，積極應對未來市場需求的提升與行業政策的落地。

（來源：證券日報網）